产品规格说明书
智能健康监测手表
1. 产品概述
1.1 产品定位
面向老年人的智能健康监测手表，提供全天候健康监测、紧急呼叫和家庭互联功能。
1.2 目标用户
- 主要用户：65岁以上老年人
- 间接用户：老年人的家庭成员
2. 功能规格
2.1 核心功能
| 功能编号 |
功能名称 |
功能描述 |
优先级 |
| F01 |
心率监测 |
24小时连续心率监测 |
P0 |
| F02 |
血氧监测 |
实时血氧饱和度监测 |
P0 |
| F03 |
血压监测 |
定时血压测量 |
P0 |
| F04 |
异常预警 |
健康数据异常时自动预警 |
P0 |
| F05 |
紧急呼叫 |
一键呼叫紧急联系人 |
P0 |
| F06 |
语音交互 |
语音命令和语音播报 |
P1 |
| F07 |
位置追踪 |
GPS定位和轨迹记录 |
P1 |
| F08 |
消息提醒 |
来电、短信、APP消息提醒 |
P1 |
2.2 功能详细说明
F01: 心率监测
- 测量范围：30-250 bpm
- 测量精度：±2 bpm
- 测量频率：连续监测，每小时记录
- 异常判断：心率<50或>120 bpm时预警
F02: 血氧监测
- 测量范围：70-100%
- 测量精度：±2%
- 测量频率：每小时一次
- 异常判断：血氧<90%时预警
3. 性能指标
3.1 硬件性能
| 指标 |
规格 |
备注 |
| 处理器 |
ARM Cortex-M4 |
主频120MHz |
| 内存 |
512KB RAM |
满足实时处理需求 |
| 存储 |
4MB Flash |
可存储30天数据 |
| 电池 |
500mAh |
续航7天 |
| 屏幕 |
1.3英寸 TFT |
分辨率240x240 |
| 防护等级 |
IP67 |
防水防尘 |
3.2 通信性能
| 通信方式 |
规格 |
功耗 |
| NB-IoT |
Band5/Band8 |
待机<5mA |
| 蓝牙 |
BLE 5.0 |
待机<1mA |
| GPS |
北斗+GPS |
搜索<30s |
3.3 可靠性指标
| 指标 |
要求 |
测试方法 |
| MTBF |
≥8760小时 |
加速寿命测试 |
| 数据准确率 |
≥95% |
与医疗设备对比 |
| 故障率 |
≤1%/年 |
现场统计 |
4. 质量标准
4.1 医疗标准
- 符合YY/T 1475-2016医疗可穿戴设备标准
- 通过二类医疗器械认证
- 数据符合医疗记录要求
4.2 电磁兼容
4.3 信息安全
- 数据传输加密：AES-256
- 数据存储加密：本地加密
- 隐私保护：符合GDPR要求
5. 接口规范
5.1 硬件接口
- 充电接口：磁吸式充电触点
- 数据接口：USB 2.0（调试用）
5.2 软件接口
- APP接口：RESTful API
- 数据格式：JSON
- 认证方式：OAuth 2.0
6. 约束条件
6.1 法规约束
- 需通过二类医疗器械认证
- 需符合网络安全法要求
- 需符合老年人权益保障法
6.2 技术约束
- 功耗约束：续航≥7天
- 成本约束：BOM成本<200元
- 尺寸约束：直径<45mm，厚度<12mm
6.3 时间约束
- 研发周期：12个月
- 认证周期：6个月
- 总周期：18个月
7. 验收标准
7.1 功能验收
- 所有P0功能100%实现
- 所有P1功能≥80%实现
- 功能测试用例通过率≥98%
7.2 性能验收
7.3 质量验收
- 通过医疗器械认证
- 通过信息安全认证
- 用户满意度≥4.5/5.0